يمثل هذا الإنجاز خطوة مهمة إلى الأمام في الترجمة السريرية للعلاجات الخلوية للاضطرابات العصبية ويسلط الضوء على قيمة الجهود المنسقة بين العديد من أصحاب المصلحة في تطوير العلاجات المبتكرة نحو العيادة.
آلية التقدم-الأساليب الموجهة لعلاج الصرع
الصرعهو جهاز عصبي مركزي معقد وسائد (الجهاز العصبي المركزي/الأعصاب) اضطراب، حيث تظهر نسبة كبيرة من المرضى استجابة محدودة للعلاجات الدوائية الموجودة. ونتيجة لذلك، لا تزال هناك حاجة طبية واضحة لم تتم تلبيتها.
في السنوات الأخيرة، ظهرت الأساليب المعتمدة على العلاج بالخلايا-كإستراتيجية واعدة في هذا المجال. تم تطوير UX-GIP001 استنادًا إلى منصة الخلايا الجذعية المحفزة متعددة القدرات (iPSC)، حيث يتم تمييز الخلايا الجذعية البشرية متعددة القدرات في المختبر إلى خلايا سلفية عصبية ذات خصائص وظيفية محددة. تم تصميم هذا النهج لتعديل الدوائر العصبية غير الطبيعية المرتبطة بالصرع، مما يوفر آلية -مسارًا للتدخل العلاجي.
أثناء تطوير هذا البرنامج،بريسيس للتكنولوجيا الحيويةساهمت في المرحلة غير السريرية من خلال دعم دراسات الولادة داخل المخ، والاستفادة من خبرتها في نماذج غير -الرئيسيات البشرية (NHP) وتقنيات الإدارة المستهدفة للجهاز العصبي المركزي-.
القدرات البحثية لدى Prisys Biotech-في الرئيسيات غير البشرية (NHP).
المحفظة النموذجية الشاملة لمرض NHP
تتشابه-الرئيسيات غير البشرية (NHPs) إلى حد كبير مع البشر في علم الوراثة وعلم وظائف الأعضاء والجهاز المناعي، مما يجعلها وثيقة الصلة بالموضوع بشكل كبيرمركز الترجمة-الأبحاث-. أنشأت شركة Prisys Biotech أكثر من 40 نموذجًا للأمراض ذات أهمية سريرية قوية، بما في ذلك:
- الاضطرابات العصبية:السكتة الدماغية الإقفارية في الدماغ/MCAO, مرض باركنسونوالحادة والمزمنةنماذج الألم
- علم المناعة والالتهابات:التهاب المفاصل الروماتويدي/CIA, التهاب الجلد التأتبي, الربو, صدفية, مرض التهاب الأمعاء
- أمراض التمثيل الغذائي والكلى:التليف الكلوي/UUO،ناش / نافلد, مرض السكري من النوع 2، بدانة
- أمراض الجهاز التنفسي: التليف الرئوي مجهول السبب (IPF)، التهاب الرئة الحاد
- أمراض الدم وأمراض القلب والأوعية الدموية: نماذج النزيف/فقر الدم، والتخثر (أ-تحويلة على شكل حرف V), احتشاء عضلة القلب الحاد
منصات التكنولوجيا الأساسية للبحوث التحويلية
ولسد الفجوة بين الدراسات ما قبل السريرية والتطبيقات السريرية، قامت Prisys Biotech بتطوير سلسلة من المنصات الخاصة ذات القيمة التحويلية القوية.
التصوير بالرنين المغناطيسي (iMRI)-منصة التوصيل داخل المخ الموجهة في NHPs
لقد أنشأت Prisys وقتًا حقيقيًا-،التصوير بالرنين المغناطيسي-توصيل الأدوية الموجه لأبحاث الجهاز العصبي المركزيفي NHPs. بدعم من نظام الملاحة العصبي ClearPoint®-، يتيح هذا النظام الأساسي تخطيط المسار دون المليمتري والاستهداف الدقيق لمناطق الدماغ.
في هذه الدراسة،الحمل الحراري-تقنية التسليم المحسّن (CED).تم تطبيقه، مما يسمح بالتسريب المستمر-بمعدل منخفض وبضغط إيجابي-لإنشاء مجال حمل حراري محلي داخل أنسجة المخ. وهذا يسهل التوزيع الحجمي للعلاجات، مما يحسن التغطية والتجانس في الموقع المستهدف.
ومن خلال الجمع بينه وبين التصوير بالرنين المغناطيسي أثناء العملية الجراحية، يتيح النظام-التصور في الوقت الفعلي والتحقق من موقع الحقن وتوزيعه، مما يعزز التحكم الإجرائي وإمكانية التكرار.
النظام الأساسي للتصوير السريري متعدد الوسائط-الصف
تعمل Prisys أالتصوير السريريمركز يديره أخصائيو أشعة ذوو خبرة من -المستشفيات رفيعة المستوى. مجهزة بالتصوير بالرنين المغناطيسي، والتصوير المقطعي المحوسب، وتصوير الأوعية بالطرح الرقمي (DSA)، تدعم المنصة بروتوكولات التصوير المتقدمة للتحليل الكمي لتوزيع الأدوية والحركية الدوائية (PK)، بالإضافة إلى التقييم غير المباشر للمشاركة المستهدفة من خلال تصوير المؤشرات الحيوية.
الذكاء الاصطناعي-نظام تحليل السلوك ثلاثي الأبعاد بدون علامات (BehaviorAtlas®)
قامت Prisys بتطويرنظام تحليل السلوك المعتمد على الذكاء الاصطناعي -NHPل NHPs. يتيح هذا النظام الأساسي مراقبة طويلة-غير جراحية-وتصنيفًا كميًا للخلل الحركي، وتشوهات المشية، والسلوكيات المرتبطة بالألم-، مما يوفر بيانات فعالية متعددة الأبعاد لدراسات الأمراض العصبية مثل مرض باركنسون ونماذج الألم.
حول UniXell للتكنولوجيا الحيوية
تركز شركة UniXell Biotechnology، التي تأسست عام 2021، على تطوير منتجات العلاج بالخلايا القائمة على iPSC-، مع التركيز بشكل أساسي على الأمراض العصبية. تعمل الشركة بنشاط على تطوير خط أنابيبها نحو الترجمة السريرية واستكشاف الاستراتيجيات العلاجية المبتكرة.
حول شركة بريسيس للتكنولوجيا الحيوية
تكرس شركة Prisys Biotech جهودها لتوفير-نماذج غير بشرية (NHP) وخدمات بحثية متعدية لتطوير الأدوية المبتكرة. تركز الشركة علىNHP علم الأعصابمنصات البحث والتصوير المتقدمة، التي تدمج تقنيات التصوير-الموجهة مع الإمكانات داخل الجسم الحي لدعم التقييم غير السريري للمستحضرات البيولوجية المعقدة، بما في ذلك علاجات الخلايا والجينات.
اتصل بشركة بريسيس للتكنولوجيا الحيوية
التعليمات
س: ما أهمية موافقة UX-GIP001 IND؟
ج: تمثل موافقة IND على UX-GIP001 من كل من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وCDE علامة فارقة رئيسية لشركة UniXell Biotechnology، مما يسمح للعلاج بالخلايا المشتقة من iPSC-لمرض الصرع بدخول الدراسات السريرية في كل من الولايات المتحدة والصين.
س: كيف قامت Prisys Biotech بدعم برنامج UX-GIP001؟
ج: قامت Prisys Biotech بدعم التطوير غير السريري من خلال توفير الخبرة في نماذج NHP وإجراء دراسات التوصيل داخل المخ الموجهة بالتصوير بالرنين المغناطيسي - باستخدام التوصيل المعزز بالحمل الحراري (CED) لضمان التوزيع الدقيق للأدوية.
س: ما هي التقنيات الفريدة التي تقدمها Prisys Biotech لأبحاث الجهاز العصبي المركزي؟
ج: تقدم Prisys نظامًا أساسيًا للتوصيل المجسم موجهًا بالتصوير بالرنين المغناطيسي (IMRI)-، وتقنية CED للتوزيع الحجمي، ومركزًا للتصوير السريري متعدد الوسائط -من الدرجة، ونظام تحليل سلوكي ثلاثي الأبعاد يعتمد على الذكاء الاصطناعي (BehaviorAtlas®).
