حقن NHP داخل البطينات (ICV)|بريسيس للتكنولوجيا الحيوية

الإدارة داخل البطينات (ICV) هي طريقة توصيل مباشرة للجهاز العصبي المركزي (CNS) حيث يتم إعطاء العوامل العلاجية في نظام البطين الدماغي. من خلال تجاوز حاجز الدم في الدماغ (BBB)، يتيح حقن ICV التوزيع على نطاق واسع للعلاجات من خلال دوران السائل النخاعي (CSF)، مما يدعم تعرض الجهاز العصبي المركزي على نطاق واسع وتعزيز المشاركة المستهدفة.

توفر Prisys Biotech جرعات ICV متخصصة، وقسطرة البطين، وخدمات دعم توصيل الجهاز العصبي المركزي في نماذج غير -الرئيسيات البشرية (NHP)، مما يساعد العملاء على تطوير العلاجات الجينية، والبيولوجيا، وأليغنوكليوتيدات، وعلاجات استبدال الإنزيمات، وغيرها من العلاجات التي تستهدف الجهاز العصبي المركزي-.

تقدم Prisys خدمات إدارة القيمة المحلية المضافة المتكاملة المصممة من أجل:

• توصيل الدواء المباشر للجهاز العصبي المركزي عبر الوصول البطيني
• دراسات إدارة الجرعات الحادة والمتكررة-من ICV
• أخذ عينات CSF وتقييم الحرائك الدوائية
• أنظمة الخزانات والقسطرة القابلة للزرع
• تقييم سلامة الجهاز العصبي المركزي والأنسجة العصبية
• التصوير بالرنين المغناطيسي -دعم جراحة الأعصاب التجسيمي الموجه

تدعم هذه الإمكانات الدراسات الانتقالية بدءًا من تقييم الجدوى المبكر وحتى برامج CNS التي لا تعمل على -GLP وGLP-.

التصوير بالرنين المغناطيسي -الاستهداف التجسيمي الموجه

يعد الوصول البطيني الدقيق أمرًا بالغ الأهمية لنجاح دراسات ICV. يجمع بريسيسالتصوير بالرنين المغناطيسي داخل العملية-نظام توصيل الدواء الموجهلتحقيق استهداف دقيق للبطينات الجانبية أو الثالثة مع إمكانية تكرار نتائج عالية.

باستخدام التخطيط الموجه بالصور وفرق جراحة الأعصاب ذات الخبرة، يدعم النظام الأساسي ما يلي:

• وضع قنية دقيق
• التحكم في عمق التسريب ومساره
• التحقق من وصول البطين
• تقليل التباين الإجرائي

هذا النهج مهم بشكل خاص في دراسات NHP، حيث يتطلب التعقيد التشريحي الدقة ذات الصلة سريريا.

التحكم في ضخ الجهاز العصبي المركزي

تتطلب إدارة ICV معلمات تسريب يتم التحكم فيها بعناية لضمان التوزيع المتسق للجهاز العصبي المركزي مع تقليل اضطراب الأنسجة أو تقلبات الضغط داخل الجمجمة.

يدعم بريسيس:

• نماذج بولس والتسريب البطيء
• بروتوكولات التسريب الدقيقة-.
• دراسات الجرعات المتكررة الطولية-.
• التكامل معالحمل الحراري-التسليم المحسّن (CED)الاستراتيجيات حيثما كان ذلك مناسبا

تم تحسين هذه الإمكانات لعلاجات الجهاز العصبي المركزي التي تتطلب تعرضًا واسعًا للسائل الدماغي الشوكي-.

زرع الخزان والقسطرة

بالنسبة لدراسات الجرعات المزمنة أو المتكررة، توفر Prisys أنظمة الوصول البطيني القابلة للزرع، بما في ذلك مقاربات الخزان من النوع Ommaya-.

تمكن هذه الأنظمة:

• كرر جرعات ICV دون ثقب التجسيمي المتكرر
• أخذ عينات CSF التسلسلية
• دراسات التعرض طويلة المدى-للجهاز العصبي المركزي
• تقليل العبء الإجرائي خلال الدراسات المزمنة

تعتبر المنصة ذات قيمة خاصة بالنسبة للعلاجات البديلة للإنزيمات، وأليغنوكليوتيدات مضادة للحساسية، وبرامج ناقلات الفيروس.

قد تشتمل دراسات إدارة القيمة المحلية المضافة على مخاطر متعلقة بالإجراءات-ومخاطر خاصة بالجهاز العصبي المركزي-والتي تتطلب تقييمًا شاملاً. توفر Prisys قدرات التقييم المتكاملة بما في ذلك:

• المراقبة العصبية والسريرية
• التقييم السلوكي باستخدامنظام تحليل السلوك المعتمد على الذكاء الاصطناعي -NHP
• دعم التصوير بالرنين المغناطيسي/التصوير المقطعي بالإصدار البوزيتروني
• تقييم أمراض الأنسجة العصبية
• تقييم الالتهاب، الدباق، النزف، والتغيرات البطينية

يتم استخدام إدارة ICV على نطاق واسع في أبحاث الجهاز العصبي المركزي قبل السريرية للعلاجات التي تتطلب توزيعًا واسعًا في جميع أنحاء أنظمة البطين والسائل الدماغي الشوكي.

تشمل التطبيقات النموذجية ما يلي:

• العلاج الجيني وتسليم ناقلات AAV
• العلاج ببدائل الإنزيم (ERT)
• أليغنوكليوتيدات مضادة للتحسس (ASOs)
• أبحاث الأمراض التنكسية العصبية
• اضطرابات تخزين الليزوزومية
• برامج طب الأطفال وأمراض الجهاز العصبي المركزي النادرة

مقارنة مع المترجمةالحقن داخل المخ (ICM).التسليم وجرعات NHP داخل القراب (IT).قد يوفر إعطاء ICV تعرضًا أوسع للجهاز العصبي المركزي عبر الدماغ والحبل الشوكي، مما يجعله مناسبًا للأمراض العصبية المنتشرة.

أنشأت Prisys منصة بحثية متقدمة للجهاز العصبي المركزي تدمج ما يلي:

• أنظمة التصوير التجسيمي المتوافقة مع التصوير بالرنين المغناطيسي-.
• أجنحة جراحية من الدرجة-السريرية
• صورة-تقنيات توصيل الأدوية الموجهة
• قدرات التحليل السلوكي NHP
• طرق التصوير السريري بما في ذلك التصوير بالرنين المغناطيسي، والتصوير المقطعي المحوسب، والتصوير المقطعي بالإصدار البوزيتروني (PET).

تدعم هذه البنية التحتية المتكاملة دراسات توصيل الجهاز العصبي المركزي عالية التخصص ذات الصلة الانتقالية القوية من التطوير قبل السريري إلى التطبيق السريري.

اتصل بشركة بريسيس للتكنولوجيا الحيوية

الوسم : الحقن داخل البطينات (ICV)|التكنولوجيا الحيوية prisys، البحث، الدراسة، القرد، العلاج الجيني