تعد الأبحاث قبل السريرية مرحلة أساسية في تطوير الأدوية، حيث توفر معلومات حول سلامة وفعالية وفعالية الدواء.الحرائك الدوائية (PK)، والديناميكا الدوائية (PD)من المرشحين المخدرات قبل الدراسات السريرية. يعد اختيار نموذج حيواني مناسب أمرًا مهمًا بشكل خاص لأن اختلافات الأنواع في علم وظائف الأعضاء، والتمثيل الغذائي، والاستجابة للأدوية يمكن أن تؤثر على التفسير والقيمة الترجمية للنتائج قبل السريرية.
Prisys Biotechnologies هي شركة CRO قبل السريرية متخصصة في الأبحاث الانتقالية المستندة إلى الرئيسيات غير البشرية (NHP)-. تعد قرود المكاك Cynomolgus من بين أنواع NHP المستخدمة في الأبحاث قبل السريرية بسبب تشابهها الفسيولوجي والبيولوجي مع البشر. يمكن أن تكون هذه النماذج مفيدة بشكل خاص في دراسة الآليات المتعلقة بالتخلص من الدواء وناقلاته-، حيث قد تؤثر اختلافات الأنواع على امتصاص الدواء، وتوزيعه، واستقلابه، وإفرازه (أدمي).
لماذا قرود المكاك Cynomolgus؟
تُستخدم قرود المكاك Cynomolgus على نطاق واسع في الأبحاث الطبية الحيوية وتتشارك في الخصائص التشريحية والفسيولوجية والوراثية المهمة مع البشر. يمكن لأوجه التشابه هذه أن تدعم تقييم الاستجابات الدوائية وتوفر معلومات تكميلية للدراسات التي أجريت على القوارض وغيرها من الأنواع قبل السريرية.
يمكن أيضًا استخدام قرود المكاك Cynomolgus للتحقيق في الخصائص الدوائية والديناميكية الدوائية في بيئة فسيولوجية متكاملة. اعتمادًا على سؤال البحث، قد تشمل الدراسات تقييم التعرض للأدوية، وتحليل العلامات الحيوية، وتوزيع الأنسجة، ونقاط النهاية الأخرى ذات الصلة بالتخلص من الدواء وفعاليته.
ومع ذلك، فإن مدى ملاءمة قرود المكاك cynomolgus يعتمد على الدواء المحدد، والهدف، والناقل، وهدف الدراسة. وينبغي مراعاة الاختلافات بين الأنواع في تعبير الناقل ونشاطه عند تفسير النتائج واختيار النموذج المناسب.
القدرات البحثية NHP لشركة Prisys Biotechnologies
لقد أنشأت شركة Prisys Biotechnologies قدرات في مجال الأبحاث قبل السريرية القائمة على NHP-، بدعم من فرق علمية وفنية ذات خبرة وبنية تحتية بحثية مخصصة. توفر الشركة خدمات بحثية مخصصة لـ NHP في مجال الصيدلة وتقييم السلامة والأبحاث الانتقالية.أبحاث السلامة الحيويةوغيرها من التطبيقات قبل السريرية.
يمكن تصميم دراسات NHP لدمج نقاط النهاية المتعددة، بما في ذلك تقييمات PK/PD، والمؤشرات الحيوية، والتصوير، والقياسات السلوكية، والتحليلات الأخرى، اعتمادًا على الأهداف العلمية للبرنامج. يتم تقييم تصميم الدراسة واختيار الحيوانات والإجراءات والمتطلبات التحليلية وفقًا لسؤال البحث المحدد.
مثال: نموذج القرد Cynomolgusالتليف الكلوي
تعاونت شركة Prisys Biotechnologies مع UCB لتطوير نموذج انسداد الحالب من جانب واحد (UUO) في قرود المكاك cynomolgus للبحث في التليف الكلوي. يوفر النموذج منصة للتحقيق في التليف الكلوي وتقييم الأساليب العلاجية في بيئة NHP.
يمكن أن يكون نموذج NHP ذا صلة بشكل خاص عندما يكون للهدف الدوائي تفاعل متقاطع -محدود بين البشر والأنواع المختبرية التقليدية. في مثل هذه الحالات، قد يوفر نموذج NHP المميز بشكل مناسب معلومات ترجمة إضافية لتقييم العلاجات المرشحة، بما في ذلك المستحضرات البيولوجية وغيرها من الأساليب المحددة للهدف-.
دعم تطوير الأدوية التحويلية
بالإضافة إلى نماذج الأمراض الفردية، تدعم شركة Prisys Biotechnologies شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية من خلال منصة أبحاث NHP وخدمات الأبحاث التعاقدية. اعتمادا على متطلبات المشروع، قد تشمل هذه الخدماتالصيدلة NHPوالدراسات المتعلقة بالسلامة-والأبحاث الانتقالية وأبحاث السلامة الحيوية وإجراءات NHP المتخصصة.
ساهمت شركة Prisys Biotechnologies أيضًا في الأبحاث التي تمت مراجعتها من قبل النظراء والتي تتضمن نماذج NHP في مجالات تشملتليف الكبد, تليف الرئةوزرع الكلى ورفضها، والسكري، ومرض الزهايمر. تساهم هذه الدراسات في التطبيق الأوسع لنماذج NHP في البحوث الطبية الحيوية الانتقالية.
خاتمة
يمكن أن توفر قرود المكاك Cynomolgus معلومات ترجمة قيمة في تطوير الأدوية قبل السريرية، بما في ذلك الدراسات التي تتضمن الحرائك الدوائية، والديناميكا الدوائية، والتخلص من الأدوية، والآليات ذات الصلة بالناقلات-. إن أوجه التشابه البيولوجية بينها وبين البشر تجعلها مكملاً مفيدًا لنماذج ما قبل المرحلة السريرية الأخرى، بينما يجب أخذ الاختلافات المحددة للأنواع-في الاعتبار عند تصميم الدراسات وتفسيرها.
بفضل خبرتها في نمذجة أمراض NHP والأبحاث قبل السريرية المتكاملة، تدعم Prisys Biotechnologies شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية في تطبيق نماذج NHP على أسئلة التطوير المحددة علميًا. ينبغي تحديد النموذج المناسب وتصميم الدراسة وفقًا لطريقة الدواء والهدف البيولوجي وأهداف البرنامج الفردي.
اتصل بشركة بريسيس للتكنولوجيا الحيوية
