بريسيس للتكنولوجيا الحيويةمتخصص في أبحاث الرئيسيات غير البشرية المتقدمة (NHP)، والاستفادة منهانماذج قرد cynomolgusومنصات متعدية لدعم تطوير الأدوية قبل السريرية. معAAALAC الاعتماد الكامل، نحن نلتزم بأعلى معايير رعاية الحيوان والدقة العلمية، مما يمكّن شركات الأدوية الحيوية العالمية من إنشاء بيانات موثوقة وقابلة للترجمة سريريًا.
لماذا تعتبر دراسات التوزيع الحيوي مهمة؟
دراسات التوزيع الحيوي هي حجر الزاوية في البحوث قبل السريرية. أنها توفر نظرة ثاقبة حاسمة فيالامتصاص والتوزيع والتمثيل الغذائي والإفراز (ADME)ملف تعريفي للأدوية المرشحة-وبالأخص توطينها وحركيتها داخل الأعضاء والأنسجة المستهدفة.
القرود Cynomolgus، وذلك بسببالتشابه الوراثي والفسيولوجي والمرضي الوثيق مع البشر، بمثابة نموذج لا مثيل له للتنبؤ بسلوك المخدرات البشري. هذه الدراسات لا غنى عنها من أجل:
- تقليل معدلات فشل التجارب السريرية
- فهم آليات العمل
- تحسين نظم الجرعات
- تقييم السلامة والدعمتقديمات IND
منصات Prisys Biotech الأساسية لدراسات التوزيع الحيوي
1. التصوير والتحليل المتقدم
- التصوير بالرنين المغناطيسي والتصوير المقطعي: مجهزةتصوير بالرنين المغناطيسي الميداني بارتفاع 1.5T-و40 شريحة مقطعية، نحن نقدم عمليات فحص عالية الدقة- مع معالجة لاحقة متقدمة-(ASL ثلاثي الأبعاد، وتحليل التروية، وتقدير كمية الدهون، وتحليل العقيدات الرئوية، والتروية الدماغية، وما إلى ذلك).
- PET-CT / PET-MR / SPECT: من خلال التعاون مع المستشفيات، تقدم Prisys دراسات التتبع ذات العلامات الإشعاعية لـالتوزيع الحيوي الكمي وتقييم التمثيل الغذائي. على سبيل المثال، تتضمن الدراسات المخطط لها [18F]-الأنسولين المسمى PET-CT للتوصيل عن طريق الأنف-إلى-الدماغ.
2. توصيل الدواء بدقة إلى الأعضاء المستهدفة
- التصوير بالرنين المغناطيسي (iMRI)-توصيل الأدوية الموجه: تم تمكين أول نظام موجه للتصوير بالرنين المغناطيسي-أثناء العملية الجراحية في آسياالدقة الفرعية-مليمترللتسليم المستهدف للدماغ-، بالإضافة إلىالحمل الحراري-التسليم المحسّن (CED). تم تطبيق هذه المنصة فيبرامج العلاج الجيني(على سبيل المثال، AMT-130 لمرض هنتنغتون).
- DSA-إرواء الأعضاء الموجه: يضمن تصوير الأوعية بالطرح الرقمي استهدافًا دقيقًا للأوعية الدموية لتوصيل الأدوية إلى الدماغ والقلب والأوعية الدموية.
- التوصيل من الأنف-إلى-الدماغ (N2B).: الأجهزة المحسنة وتقييمات التصوير تدعم استراتيجيات توصيل الدواء للجهاز العصبي المركزي.
- إدارة داخل القراب (تكنولوجيا المعلومات).: يتيح تقييم التأثيرات المباشرة على الجهاز العصبي المركزي، بما في ذلك التقييمات المستندة إلى تخطيط كهربية الدماغ-.
3. مجموعة -عينة وفحوصات حيوية شاملة
- أخذ العينات: المصل، البلازما، السائل الدماغي النخاعي، خزعات الكبد، أنسجة الكلى، شبكية العين، البول، البراز، وعينات الغشاء المخاطي.
- في-فحوصات منزلية: أمراض الدم، الكيمياء الحيوية، التخثر، قياس التدفق الخلوي، تحديد سمات السيتوكينات، IHC، تلطيخ HE، RT-qPCR.
- الاختبار التعاوني: LC-MS، وELISpot، وخدمات التحليل الحيوي المتقدمة مع المعامل الشريكة.
أمثلة التطبيق
- الاضطرابات العصبية والعلاج الجيني: التصوير بالرنين المغناطيسي -الحقن داخل المخ الموجه لـ oligo، مما يتيحرسم خرائط التوزيع الحيوي في الوقت الفعلي.
- التوصيل من الأنف-إلى-الدماغ: تقييم الأجهزة الجديدة لكفاءة نقل أدوية الجهاز العصبي المركزي، والتحقق من صحتها عن طريق التصوير المقطعي والرنين المغناطيسي الوظيفي.
- دراسات PK والتوزيع الحيوي: لتقييم التوزيع الحيوي للكبد وPK البلازما باستخدام الخزعات وأخذ العينات التسلسلية.
- أمراض وزراعة الكلى: استخدام MRA والتشريح المرضي لتقييم تروية الكسب غير المشروع وتأثيرات الدواء على الرفض والتليف.
لماذا الشراكة مع Prisys Biotech
- مركز أبحاث NHP: منشأة بمساحة 4000 متر مربع تضم ما يصل إلى 500 قرد cynomolgus مع إمكانات جراحية وتصويرية ووحدة العناية المركزة الكاملة.
- فريق متعدد التخصصات من ذوي الخبرة: الأطباء السريريون، وعلماء الصيدلة، والأطباء البيطريون، والعلماء الانتقاليون الذين يتمتعون بخبرة مثبتة في -أبحاث الحيوانات الكبيرة.
- نماذج تعاون مرنة: من تصميم الدراسة المخصصة إلى -إلى-الحزم ما قبل السريرية التي تربط بين المرحلتين ما قبل السريرية والسريرية.
خاتمة
من خلال دمج التصوير المتقدم، وتوصيل الأدوية بدقة، ومنصات تحليلية قوية،بريسيس للتكنولوجيا الحيويةيقدم بيانات توزيع بيولوجي عالية الجودة-مترجمة. تعمل نماذج القرد cynomolgus الخاصة بنا على تمكين شركات الأدوية العالمية من تسريع عملية تطوير الأدوية، وتحسين الأهمية السريرية، وتقليل المخاطر الانتقالية.
📩 تواصل معنا علىbd@prisysbiotech.comلاستكشاف فرص التعاون.
